Cosmetica e regolamento CE 1223/2009

È di prossima attuazione il regolamento CE 1223/2009 che definisce criteri e standards a livello Europeo per quanto riguarda la registrazione, la produzione, il controllo e la distribuzione dei prodotti Cosmetici in ambito Comunitario. Innovative Solutions fa parte di un team denominato Team 4 Cosmetics che si pone come interlocutore privilegiato per permettere all’Azienda Cosmetica […]

EMA sull’integrità dei dati

Ancora un documento di EMA, l’Agenzia Europea del Farmaco, che riteniamo importante in quanto, oltre a ribadire, per l’ambito GMP concetti già comunicati in precedenza, indirizza ad una sessione di Q&A per gli operatori del mondo della distribuzione del farmaco, quindi ambito regolatorio GDP. Leggilo qui.

FDA sull’integrità dei dati

Segnaliamo il documento emesso da FDA sull’argomento della integrità dei dati, che riveste una grande importanza nel mondo Farmaceutico, e che recentemente è diventato, giustamente, materia di approfondimento anche in Italia da parte dell’ente regolatorio preposto alla verifica del rispetto delle GMP. Il documento è un “draft”; si ritiene comunque utile a tutti gli addetti[…..]