Le GMP, Good Manufacturing Practices, sono le norme di riferimento che forniscono i requisiti richiesti a quanti producono in ambito farmaceutico.
Queste norme sono il riferimento essenziale per le visite ispettive che l’ente regolatorio (in Italia AIFA) effettuano periodicamente per il rinnovo della autorizzazione alla produzione e conseguente emissione del GMP Certificate.
I contenuti delle GMP, nonché le motivazioni per cui devono essere osservate, non sempre sono altrettanto note nell’indotto del farmaco, es. fornitori di materiali, macchine, impianti; ci sono altri casi di scarsa conoscenza, ad esempio nel caso di Aziende farmaceutiche che in Italia hanno solo l’organizzazione commerciale e quindi sono meno soggette al loro costante utilizzo.
Innovative Solutions può in questi casi offrire corsi di formazione specifici, nonché supportare le Aziende nello sviluppo di un sistema qualità che recepisca la normativa per gli ambiti di interesse.
