Spiga Nord

Spiga Nord è un produttore di Glicerolo vegetale e poligliceroli da policondesazione di glicerine raffinate di origine vegetale.

Il Glicerolo trova largo impiego in ambito farmaceutico ed è definito come un Principio Attivo (API) atipico; infatti il glicerolo può essere utilizzato sia come principio attivo (es. nel caso di supposte di glicerolo) sia come eccipiente.

Il produttore Spiga Nord, che fornisce, tra le altre, anche molte aziende farmaceutiche, aveva la necessità, di adeguare il proprio Sistema Qualità a quanto previsto dalle GMP (Norme di Buona Fabbricazione) in modo da potersi proporre come produttore qualificato di API ed eccipienti per l’industria farmaceutica, e di dotarsi di un Sistema Informativo Gestionale che, a differenza di quello presente in Azienda, fosse convalidabile, in modo da poterne qualificare l’installazione.

Per quanto riguarda l’adeguamento del Sistema Qualità, Il team di Spiga Nord è stato supportato nella revisione dei processi e nella preparazione delle procedure necessarie a fornire al personale operativo le istruzioni necessarie ad eseguire il proprio lavoro secondo modalità e standards prefissati.

Riguardo invece alla sostituzione del Sistema Informativo Gestionale, si è supportato il Cliente a livello dapprima di Software election, e successivamente a livello di qualifica (IQ OQ, PQ) della implementazione del sistema ERP acquistato dal cliente.