FDA sull’integrità dei dati

Segnaliamo il documento emesso da FDA sull’argomento della integrità dei dati, che riveste una grande importanza nel mondo Farmaceutico, e che recentemente è diventato, giustamente, materia di approfondimento anche in Italia da parte dell’ente regolatorio preposto alla verifica del rispetto delle GMP.

Il documento è un “draft”; si ritiene comunque utile a tutti gli addetti alla QA, alla gestione dei Sistemi Informativi, ai responsabili di Stabilimento, prenderne visione in quanto le tendenze e le valutazioni di FDA sui temi GMP spesso trovano riscontro pressoché corrispondente i Europa ed in Italia

Cliccando qui possibile scaricare il documento in formato pdf.

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