Ancora un documento di EMA, l’Agenzia Europea del Farmaco, che riteniamo importante in quanto, oltre a ribadire, per l’ambito GMP concetti già comunicati in precedenza, indirizza ad una sessione di Q&A per gli operatori del mondo della distribuzione del farmaco, quindi ambito regolatorio GDP. Leggilo qui.
Proponiamo la lettura del documento proposto da ECA Academy che contiene importanti notizie sulla evoluzione della tematica in Europa. Un articolo utile anche per gli approfondimenti contenuti, uno di PIC/S e l’altro di EMA, l’Agenzia Europea del Farmaco. Leggilo qui.
Segnaliamo il documento emesso da FDA sull’argomento della integrità dei dati, che riveste una grande importanza nel mondo Farmaceutico, e che recentemente è diventato, giustamente, materia di approfondimento anche in Italia da parte dell’ente regolatorio preposto alla verifica del rispetto delle GMP. Il documento è un “draft”; si ritiene comunque utile a tutti gli addetti[…..]